Nueva disposición de la FDA sobre los Colorantes: Un cambio estratégico para la industria
La FDA redefine el camino hacia los colorantes no artificiales
El panorama regulatorio para la industria de alimentos y suplementos ha dado un giro significativo. El pasado 5 de febrero de 2026, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió una directriz que redefine las reglas para el marketing y la formulación: un nuevo enfoque sobre las declaraciones "Sin colorantes artificiales".
Este cambio responde a una creciente demanda de transparencia y a los compromisos de la industria por migrar hacia fuentes de origen natural.
Un nuevo enfoque en el etiquetado
Históricamente, el uso de claims como "Sin colorantes artificiales" era un terreno complejo, ya que la normativa consideraba "artificial" a cualquier color añadido que no fuera intrínseco al alimento. Sin embargo, en un comunicado reciente, la autoridad ha indicado que no tomará acciones regulatorias contra los productos que utilicen declaraciones voluntarias de ausencia de colorantes, tales como:
- “Made without artificial food colors”
- “No artificial colors”
- “No added artificial colors”
Esta flexibilidad aplica siempre que el producto
no contenga colorantes certificados (sintéticos derivados del petróleo) listados en el 21 CFR Part 74, como el Rojo 40 o el Amarillo 5.
Consolidación de 6 colorantes de origen natural
Junto a la flexibilización del etiquetado, la FDA ha validado y ampliado el uso de diversas fuentes naturales. Actualmente, la industria cuenta con 6 opciones clave que permiten alcanzar una amplia gama cromática cumpliendo con los estándares de seguridad:
| Colorante | Fuente de Origen / Nombre Científico | Tonalidades Logradas | Aplicaciones Autorizadas |
|---|---|---|---|
| Extracto Azul de Galdieria | Alga roja unicelular (Galdieria sulphuraria) | Azul vibrante (termoestable) | Bebidas no alcohólicas, batidos lácteos, cereales de desayuno, helados, sustitutos de crema y postres de gelatina. |
| Azul de Gardenia | Fruta de la gardenia (Genipina) | Azul intenso de origen botánico | Bebidas deportivas, aguas saborizadas, tés listos para beber, caramelos duros y blandos. |
| Flor de Guisante Mariposa | Pétalos secos de Clitoria ternatea | Azul brillante, púrpura intenso y verdes | Uso ampliado: Cereales listos para comer, snacks (chips de maíz y papa), galletas saladas y mezclas de frutos secos. |
| Extracto de Espirulina | Alga Arthrospira platensis | Azul y verde natural | Confitería, goma de mascar, glaseados, helados, yogur y bebidas en polvo. |
| Rojo de Remolacha | Concentrado de raíz de Beta vulgaris | Rojo a rosado profundo | Amplia gama de alimentos procesados y suplementos que requieren evitar colorantes sintéticos rojos. |
| Fosfato de Calcio | Compuesto mineral | Blanco opaco / Polvo blanco | Productos de pollo listos para comer, coberturas de azúcar para donas, dulces fundidos y confites recubiertos. |
Oportunidades estratégicas para fabricantes y marcas
Este anuncio no ocurre de forma aislada. Se alinea con el compromiso público del sector (liderado por la Consumer Brands Association) de eliminar los colorantes derivados del petróleo para finales de 2027. Para los fabricantes, esto representa tres frentes de oportunidad:
Estrategia de Formulación: Se acelera la transición hacia soluciones naturales técnicamente estables. Esto implica evaluar desempeño y estabilidad en distintas matrices, pero permite desarrollar productos con mayor valor percibido.
Estrategia de Etiquetado: Se habilita el uso de claims potentes ("Sin colorantes artificiales") sin riesgo de sanción, permitiendo una comunicación más clara y directa con el consumidor.
Innovación y Desarrollo: La ampliación del portafolio autorizado impulsa la búsqueda de nuevas tecnologías de coloración que no sacrifiquen el atractivo visual.
Perspectiva Nutripharma
Desde Laboratorios Nutripharma, vemos esta disposición de la FDA como una oportunidad excepcional para que nuestros aliados revisen sus portafolios actuales y proyecten nuevos lanzamientos alineados con estas tendencias. Aunque la transición hacia ingredientes no artificiales presenta retos técnicos, es un paso fundamental para liderar un mercado que valora, por encima de todo, la naturalidad y la seguridad.
Estamos preparados para acompañar a la industria en la evaluación técnica de estas alternativas y en el diseño de productos que aprovechen este nuevo marco regulatorio.
Referencias Bibliográficas
FDA. (2026, Febrero 05). Letter to the Food Industry on “No Artificial Colors” Labeling Claims. https://www.fda.gov/food/food-chemical-safety/letter-food-industry-no-artificial-colors-labeling-claims
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FDA. (2026, Febrero 02). Tracking Food Industry Pledges to Remove Petroleum Based Food Dyes. https://www.fda.gov/food/color-additives-information-consumers/tracking-food-industry-pledges-remove-petroleum-based-food-dyes
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FDA. (2025, Julio 14). FDA Approves Gardenia (Genipin) Blue Color Additive While Encouraging Faster Phase-Out of FD&C Red No. 3. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-gardenia-genipin-blue-color-additive-while-encouraging-faster-phase-out-fdc-red-no-3
FDA. (2025, Mayo 09). FDA Approves Three Food Colors from Natural Sources (Galdieria, Butterfly Pea, Calcium Phosphate). https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-three-food-colors-natural-sources
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FDA.
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Color Additives History.
https://www.fda.gov/industry/color-additives/color-additives-history#authors
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